基本信息
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器械名称
医用重组胶原蛋白创面敷料
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注册证/备案号
桂械注准20252140331
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管理类别
第二类
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公司名称
广西望莎医药科技有限公司
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公司地址
广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋4楼众享空间03室
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生产地址
清远市清城区石角镇广州(清远)产业转移园广拓街11号望莎化妆品生产基地项目1号6楼601室（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-08-07
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有效期至
2030-08-06
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型号规格
I型：30g/支、II型：3g/瓶、III型：50g/瓶
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结构及组成
I型：由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物（A型）、三乙醇胺、甘油、羟苯甲酯、丙二醇及纯化水组成，塑料软管封装。
II型：由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物（A型）、三乙醇胺、甘油、羟苯甲酯、丙二醇及纯化水组成，玻璃瓶封装。
III型：由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物（A型）、三乙醇胺、甘油、羟苯甲酯、丙二醇及纯化水组成，塑料瓶封装。
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适用范围
适用于非慢性创面（浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）与周围皮肤的护理。该产品以非无菌状态提供。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业：广东诗悦生物科技有限公司；统一社会信用代码：91441802MA553HAE1W
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变更情况
医疗器械唯一标识
